CHARGENBEZOGENE QUALITÄT

Unsere Analytik

Chargenbezogene Qualität | HPLC | Massenspektrometrie | CoA-Dokumentation

Qualität, die nachvollziehbar ist – nicht nur behauptet. Für unsere Peptidprodukte wird die ausgewiesene Charge durch dokumentierte analytische Verfahren begleitet: Reinheitsprofil, Identitätsprüfung und Analysezertifikat (CoA) sind der jeweiligen Chargen-Nr. eindeutig zugeordnet und stehen zur Einsicht bereit.
HPLC-Chromatogramm
0 50 100 150 200 0 10 20 30 min mAU

HPLC-Reinheitsprofil

Die Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) ist eine etablierte analytische Methode zur Bestimmung der Reinheit synthetischer Peptide. Dabei wird eine Probe durch eine chromatographische Säule geführt; unterschiedliche Molekülbestandteile wandern abhängig von ihren physikalisch-chemischen Eigenschaften unterschiedlich schnell durch die Säule und werden dadurch voneinander getrennt.

Das Ergebnis ist ein Chromatogramm: Ein scharfer, isolierter Peak zeigt eine hohe Reinheit der Zielsubstanz an. Nebenprodukte, unvollständige Synthesefragmente oder Verunreinigungen erscheinen als separate, kleinere Peaks. Die Fläche unter dem Hauptpeak im Verhältnis zur Gesamtfläche ergibt den dokumentierten Reinheitswert (z. B. ≥99%).

Massenspektrum
0 25 50 75 100 Intensität (%) 500 1000 1500 2500 m/z

Massenspektrometrie zur Identitätsbestätigung

Während HPLC die Reinheit misst, bestätigt die Massenspektrometrie (MS) die Identität des Moleküls. Die Probe wird ionisiert und nach ihrem Masse-zu-Ladungs-Verhältnis (m/z) aufgetrennt. Das resultierende Spektrum – die charakteristischen Peaks bei bestimmten m/z-Werten – wird mit dem theoretisch berechneten Molekulargewicht der Zielsequenz abgeglichen.

Stimmt das gemessene Massenspektrum mit dem erwarteten Molekulargewicht überein, gilt die Identität des Peptids als bestätigt. Diese Methode unterscheidet zuverlässig zwischen strukturell ähnlichen, aber nicht identischen Peptidsequenzen.

CERTIFICATE OF ANALYSIS PEPTIDATELIER

Product: GHK-Cu 50 mg

Batch No.: PA-GHK-260601

TEST
METHOD
RESULT
Appearance
Visual
Conforms
Identity (MS)
Mass Spectrometry
Conforms
Purity (HPLC)
HPLC
≥ 99 %
Solubility
Visual
Conforms
Date of Analysis: 01.06.2025

CoA & Chargendokumentation

Jede analysierte Charge erhält ein Analysezertifikat (Certificate of Analysis, CoA). Dieses Dokument fasst die Ergebnisse der HPLC- und MS-Prüfung zusammen und ist über die Chargen-Nr. eindeutig einem konkreten Produktlos zugeordnet. Das CoA-Archiv ermöglicht es, die analytischen Daten der erworbenen Charge jederzeit nachzuvollziehen.

ZUM COA-ARCHIV

Umfang unserer Analytik

Die beschriebenen Prüfverfahren (HPLC, Massenspektrometrie, CoA-Dokumentation) gelten für unsere Peptidprodukte.

Für Hilfsstoffe ohne Peptidcharakter, wie Bacteriostatic Water, liegt aktuell keine externe Analytik und kein CoA vor; diese Produkte werden ausschließlich als pharmazeutischer Hilfsstoff für Rekonstitutionszwecke angeboten.

Was unsere Analytik nicht ist

Die genannten Prüfverfahren bestätigen Reinheit und Identität der jeweiligen Charge. Sie stellen keine Aussage über biologische Wirksamkeit, Sicherheit bei einer Anwendung oder therapeutischen Nutzen dar.

Sämtliche Produkte sind ausschließlich für die Verwendung in kontrollierten Laborumgebungen bestimmt und nicht für die Anwendung am Menschen oder Tier vorgesehen.